für die Chemische Industrie, Kosmetik-& Körperpflege-, Nahrungsmittel und
Pharmaindustrie sowie für medizinische Institutionen
REACH
Verordnung (EG) Nr 1907/2006 (REACH)
Verordnung (EG) Nr 1907/2006 (REACH) regelt die neue europäische Chemikalienpolitik. Hersteller und Importeure von Stoffen als solchen und Stoffen in Zubereitungen & Artikeln werden verantwortlich gemacht, vor der Einführung dieser in den europäischen Markt die Sicherheit für Menschen und Umwelt zu bewerten. Die notwendigen rechtlichen Erfüllungsvorgaben beinhalten die Erstellung eines technischen Registrierungsdossiers einschliesslich eines Expositionsszenarios und, im Fall der Herstellung oder des Imports in Mengen von 10 t oder mehr, zusätzlich einen Sicherheitsreport (CSR). Falls ein Stoff Risiken für Mensch oder Umwelt aufweist werden weitere Bewertungen durch die Behörden durchgeführt, die zur teilweisen oder vollständigen Restriktion des Stoffes führen können.
CONUSBAT bietet Dienstleistungen zu allen Aspekten der REACH-Verordnung an:
- Beratung
- Erstellung von Stoffinventaren
- Only Representaive / Third Party Representative
- Registrierungsdossier - Erstellung und Einreichung
- Expositions- und Risikobewertung
- Training
Kosmetikrichtlinie
Richtlinie 76/768/EWG des Rates
Die EU Kosmetikrichtlinie regelt die Anforderungen an Kosmetik- und Körperpflegeprodukte. Sie enthält negative und restriktive Listen für kosmetische Inhaltsstoffe und positive Listen für Farbstoffe, Konservierungsstoffe & UV Filter. Ausserdem gibt es spezifische Anforderungen an Sicherheitsprüfungen und Erstellung von Sicherheitsdokumentation.
CONUSBAT bietet Dienstleistungen zu allen Aspekten der Kosmetikrichtlinie an:
- Beratung
- Vollständigkeitsprüfung
- Sicherheitsbewertung
- Dossiererstellung
- Anmeldungen bei den Behörden
Andere - EU
EU Rechtsvorschriften für die CONUSBAT Kernsektoren
In den Bereichen Lebensmittel, Nahrungsergänzungsmittel, Chemieprodukte und Pharmazie existieren zahlreiche Rechtsvorschriften auf EU Ebene sowie auf den Länderebenen.
CONUSBAT bietet zZ Dienstleistungen zu allen Aspekten der folgenden Rechtsvorschriften an:
- Verordnung (EG) Nr 178/2002 - Lebensmittelsicherheit
- Richtlinie 89/107/EWG des Rates - Lebensmittelzusatzstoffe
- Verordnung (EG) 258/97 – Novel Foods
- Verordnung (EG) Nr 1924/2006 – Nahrungsergänzungsmittel, etc.
International
US Food & Drug Administration - FDA
Das Center for Food Safety & Applied Nutrition der amerikanischen Überwachunsbehörde FDA ist zuständig für Lebensmittel, Nahrungsergänzungsmittel sowie Kosmetik & Körperpflegeprodukte.
CONUSBAT bietet Dienstleistungen zu allen Aspekten der FDA Anforderungen in den genannten Sektoren:
- Beratung
- Vollständigkeitsprüfung
- Sicherheitsbewertung
- GMP
- Freiwillige Registrierung